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医药第三方物流与真正的第三方的距离

发布时间:2014-02-13 10:27:00

  根据国家通用定义,第三方物流是指为公司提供整个或局部物流服务的外部供应商。06年后,国内局部省份的药监部门以“代储”、“代运”的名义为第三方医药物流打开了大门,然而并没有广泛推广。2013年底,新版GSP标准中的“现代物流”、“第三方物流”附录的订正,可以预知医药第三方物流很有可以在2014年成为正式的行业政策。

  政策增进,发展远景看好

  随着新版GSP的实行及与其配套的附件相继出台,药品第三方物流业务的开展有了明白、较高的标准。遵照相干文件精神,要想开展“第三方药品委托贮存配送”,不只要有与业务范围相适应的、满足药品特别性的贮存环境条件和相应配送设备,还应遵照新版GSP及有关规则,装备与其药品委托贮存配送行为相适应的药品德量治理机构、物流治理机构及设备装备、专业技巧人员等,并制订质量治理文件,肯定委托双方的质量义务,有效防备药品委托贮存配送历程中可以影响药品德量的各类危险,确保贮存和运输历程中药品德量的安全。

  经过调研,目前我国可以达到上述请求的企业多是范围型药品运营企业,开展药品第三方业务的社会物流企业在局部省份尚处于试点阶段。另外,因为新版GSP对药品的贮存及运输的软、硬件条件请求有了较大幅度的进步,一些中小型药品运营公司斟酌到投资压力,愿望能委托具备“第三方药品委托贮存配送”资质的企业为其运营的药品进行贮存与配送。与具备第三方资质的企业协作,就成了上述企业求得生存、轻装发展的必定抉择。

  此外,这类企业也十分担忧本人的业务渠道及市场被物流服务单位控制,而专业从事委托贮存配送的企业,只要遵照新版GSP及相干系列法律法规请求把好库存、运输配送环节的质量关,将药品及时、安全、保质送达即可。委托贮存、配送的企业与被委托、贮存的企业的经济效益点不发生抵触,双方就能严密配合,做到双赢。

  受权缺少,仍缺少有效管控

  物流配送强调的是覆盖区域的广度和深度。就目前医药物流市场来看,我国多数医药运营公司,本身配送真正能做到“门对门”的,其配送半径都是有限的。个别而言,配送半径超越350公里以上(单种类除外)的,就须要应用其它社会物流服务(如铁路、航空、水路等),包含各类型快递。这些非专业药品物流公司从软硬件到人员装备、质量控制等各个方面都不能很好地保证药品的质量,特别是对温湿度有严厉请求的药品。根据商务部的药品流通业“十二五”计划纲领以及相干政策,此类社会物流企业才是真正的“第三方”。如何做好这个环节的质量监管,包含能否归入药监部门审核把控,是必需处理的问题。尽管新版GSP的第三条规则——“药品生产企业销售药品、药品流通历程中其余触及贮存与运输药品的,也应该契合本标准相干请求”——给药监介入监管供给了法律根据,然而受权缺少。换言之,尽管新版GSP已明白将第三方物流归入监管范围,但实际上是缺少管控手段的。

  因而,笔者倡议正在订正的《中华人民共和国药品治理法》对这一状况进行明白,从根源上为标准药品第三方物流业务发展奠定法理根据。

  目前,国内已有不少现代物流公司开始为医药公司供给独立的第三方医药物流服务,但因为各省药监部门对第三方物流的理解不一,企业面临的客户多样,因而第三方药品物流在实行历程中还面临着不少亟待处理的艰难。

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